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懷孕用藥分級

 
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註冊時間: 2007-01-01
文章: 198

發表發表於: 星期六 八月 30, 2008 4:44 pm    文章主題: 懷孕用藥分級 引言回覆

美國食品藥物檢驗局懷孕用藥分級 (FDA Pregnancy Category Definitions):

A 研究顯示此藥物使用於第一產程的婦女,對胎兒無明顯危害。

B 動物研究顯示此藥物不會危害胎兒,但卻無使用於懷孕婦女之經驗;或動物
研究已顯示藥物對胎兒有副作用,但使用於懷孕婦女之研究卻沒有危害。

C 動物研究顯示此藥物會致畸胎或導致胎兒死亡,但並無針對使用於懷孕婦女
的研究;或是此藥物無使用於動物或人體上,對於胎兒影響之研究。

D 對人類胎兒有危害的機率,但若必要時(例生命危急或疾病嚴重卻無其他有
效治療藥物時),仍可考慮使用。

X 在人體及動物研究皆顯示有致畸胎的作用,或在人體使用經驗上有危害胎兒
的證據,其造成危害的程度明顯高於其益處。

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